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  • 产品名称: ZP-C系列热风透盘直排烘箱

  ZP-D-I穿流热风循环烘箱的技术方案说明
  1、ZP-D-I穿流热风循环烘箱的技术方案说明

  一、设计及生产的依据:
  制剂检查、药品生产厂家的cGMP指南;
  中国GMP及其附录(SFDA2010年修订)。
  目的:2010版GMP验证和符合FDA或欧盟(EUGMP)标准求

  二、ZP-D-I穿流热风循环烘箱的主要技术特点描述:
  ZP系列穿流热风循环烘箱的开发和应用,完成改变了对欧盟和FDA要求比较高的企业对设备的清洁验证、交叉污染、蒸发污染等问题,特别是西药企业和原料药企业的验证方便性上给予帮助,同时在干燥时间上和普通烘箱相比节约了1-3倍以上。


  系统说明:
  1)穿流循环烘箱系统由独立的烘箱主体、穿流式烘车、过渡车、独立的热风柜(蒸汽加热器+初、高效过滤器+内循环耐高温高效过滤器+离心式循环风机)、循环/排湿自控风阀、保温连接风管、排湿风机、PLC控制柜等部件组成。
  2)具有风机过载、进排风温湿度及中、耐高温高效过滤器压差监测功能,并在负压表上显示;
  3)通过特制加工的烘盘,其承载量和透风量的均匀性上要优于普通烘箱,进风的分布是平层到烘盘上部,然后通过引风机的作用,将热风从物料中穿透,将物料中的水份带出,然后直接排出。
  4)通过热风柜的单独设计,可实现循环和直排的干燥工艺,热风柜内部设有蒸汽换热器、耐高温高效空气过滤器、新风采风口、检修清洗门、循环风机、连接保温风道及自控风阀,该结构设计实现了易检修、清洗、灭菌等功能,操作方便。
本机独立控制柜,具有报警显示和故障提示功能。具有自动停机功能,所有电源和动力设备处于初使状态(电源重新启动必须由人工操作),并提示出故障点和故障原因,以确保人身安全不受到伤害。


  ZP-D-Ⅰ穿流热风循环箱流程图