ZP-D-I穿流热风循环烘箱的技术方案说明
1、ZP-D-I穿流热风循环烘箱的技术方案说明
一、设计及生产的依据：
制剂检查、药品生产厂家的cGMP指南;
中国GMP及其附录(SFDA2010年修订)。
目的：2010版GMP验证和符合FDA或欧盟(EUGMP)标准求
二、ZP-D-I穿流热风循环烘箱的主要技术特点描述：
ZP系列穿流热风循环烘箱的开发和应用，完成改变了对欧盟和FDA要求比较高的企业对设备的清洁验证、交叉污染、蒸发污染等问题，特别是西药企业和原料药企业的验证方便性上给予帮助，同时在干燥时间上和普通烘箱相比节约了1-3倍以上。
系统说明：
1)穿流循环烘箱系统由独立的烘箱主体、穿流式烘车、过渡车、独立的热风柜(蒸汽加热器+初、高效过滤器+内循环耐高温高效过滤器+离心式循环风机)、循环/排湿自控风阀、保温连接风管、排湿风机、PLC控制柜等部件组成。
2)具有风机过载、进排风温湿度及中、耐高温高效过滤器压差监测功能，并在负压表上显示;
3)通过特制加工的烘盘，其承载量和透风量的均匀性上要优于普通烘箱，进风的分布是平层到烘盘上部，然后通过引风机的作用，将热风从物料中穿透，将物料中的水份带出，然后直接排出。
4)通过热风柜的单独设计，可实现循环和直排的干燥工艺，热风柜内部设有蒸汽换热器、耐高温高效空气过滤器、新风采风口、检修清洗门、循环风机、连接保温风道及自控风阀，该结构设计实现了易检修、清洗、灭菌等功能，操作方便。
本机独立控制柜，具有报警显示和故障提示功能。具有自动停机功能，所有电源和动力设备处于初使状态(电源重新启动必须由人工操作)，并提示出故障点和故障原因，以确保人身安全不受到伤害。
ZP-D-Ⅰ穿流热风循环箱流程图
